2005年，經(jīng)衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局審核批準(zhǔn)，我院機(jī)構(gòu)通過藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定，認(rèn)定專業(yè)為精神專業(yè)，主要承擔(dān)精神科II、III、IV期新藥臨床試驗(yàn)任務(wù)；2012年及2017年兩次順利通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場復(fù)核檢查，并多次順利通過河北省和保定市的各項(xiàng)現(xiàn)場檢查。憑借醫(yī)院的人才優(yōu)勢(shì)、先進(jìn)的設(shè)備、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腉CP培訓(xùn)和院領(lǐng)導(dǎo)的重視，我院臨床藥物試驗(yàn)機(jī)構(gòu)有了長足的發(fā)展，取得了較大成就，研究水平不斷提高，獲得同行的一致好評(píng)。自2005年正式進(jìn)行臨床藥物試驗(yàn)研究以來，我們完成了精神專業(yè)90余項(xiàng)精神藥物的II、III和IV期臨床研究。

臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)設(shè)有臨床試驗(yàn)辦公室，為臨床研究助理/協(xié)調(diào)員（Clinical Research Associate，簡稱CRA；Clinical Research Coordinator，簡稱CRC）以及項(xiàng)目管理員（Project Manager，簡稱PM）提供了辦公區(qū)。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以機(jī)構(gòu)辦公室為核心，構(gòu)成了申辦方、合同研究組織（Contract Research Organization，CRO）、現(xiàn)場管理組織（Site Management Organization，SMO）、監(jiān)查方、臨床專業(yè)科室、輔助科室等密切協(xié)作的工作框架。

主要職責(zé)：

1、臨床試驗(yàn)或臨床研究的立項(xiàng)審核，如科學(xué)性審查等。

2、與申辦方洽商合作協(xié)議，組織、配置和優(yōu)化內(nèi)部資源等。

3、組織制訂并實(shí)施試驗(yàn)或研究項(xiàng)目方案，對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量進(jìn)行全面管理。

4、保證試驗(yàn)機(jī)構(gòu)日常運(yùn)行和可持續(xù)發(fā)展，組織人員培訓(xùn)、制定發(fā)展規(guī)劃、實(shí)施質(zhì)控體系、落實(shí)財(cái)務(wù)管理等。

通訊/快遞/郵寄地址：河北省保定市東風(fēng)東路572號(hào) 河北省精神衛(wèi)生中心（河北省第六人民醫(yī)院）藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

機(jī)構(gòu)辦公室位置：醫(yī)院內(nèi)1號(hào)樓3樓西南 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室

主任辦、藥物試驗(yàn)：0312-5976205